Gestão de Normas

Manual com objetivo de mostrar passo a passo de como realizar o cadastramento de normas para aderência, e posteriormente normas para auditoria.

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1.0

@Rafael Carvalho

Criação de documento

04/11/2024

Índice

Conceito da Gestão de Normas

Entende-se como cadastro de envio, para onde o atendimento (amostra) será enviado (a), por exemplo: Matriz (Central) / Internação, etc.

O cadastro de normas é fundamental para a aderência e auditoria, pois permite que os laboratórios:

  1. Estabeleçam Padrões: Normas como ISO (Organização Internacional de Normalização), PALC (Práticas de Auditoria e de Conformidade), DICQ (Sistema Nacional de Acreditação) fornecem critérios claros que ajudam as organizações a implementar boas práticas.

  2. Melhorem a Qualidade: Ao seguir normas reconhecidas, os laboratórios podem aumentar a qualidade de seus produtos e serviços, resultando em maior satisfação do cliente.

  3. Facilitem Auditorias: O cadastro de normas facilita auditorias internas e externas, pois oferece uma base estruturada para verificar a conformidade e identificar áreas de melhoria.

  4. Gerem Confiança: O cumprimento de normas reconhecidas gera confiança entre clientes, parceiros e stakeholders, demonstrando o compromisso do laboratório com a qualidade e a melhoria contínua.

  5. Mitiguem Riscos: Seguir normas ajuda a identificar e mitigar riscos operacionais e de conformidade, contribuindo para a sustentabilidade do laboratório .

Em resumo, o uso de normas é essencial para a eficiência, qualidade e conformidade das operações laboratoriais, funcionando como uma ferramenta estratégica para gestão e melhoria contínua.

É importante salientarmos que todos os itens apontados neste manual, são dados sugestivos. Sendo assim, o laboratório pode criar as métricas e apontamentos que julgarem necessários, variando com o nível de apontamento que desejam atingir.  

Nas telas, o sistema apresenta botões PADRÕES que serão utilizados para edição e manipulação dentro do sistema:

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Figura 1. Botões Padrões da tela de Envios.
Figura 2. Outros Filtros (Menu após clicar na opção “2”).

1 - Adicionar: Para incluir um novo registro.

2 - Outros Filtros (Gravar Ultima Pesquisa): Grava por máquina, os filtros que você faz no item “4”, ou seja, salva o último filtro que você fez e abre aquele filtro como padrão, sempre que entrar na tela específica.

3 - Limpar Filtros: Limpa todos os filtros que você faz no item “4” da tela.

4 - Menus para Filtro: Opções de Filtros e Ordenação dos campos clicando em cima das setas das respectivas colunas que deseja.

5 - Modificar/Alterar: Modifica/Altera informações do registro selecionado.

6 - Exclusão: Exclui um registro selecionado.

7 - Rastrear: Rastreia as alterações do registro selecionado.

8 - Paginação: Muda a página para exibição de registros se houver mais de 1 página, podendo avançar/retornar 1 página, ou ir para a última/primeira página, respectivamente.

09 - Quantidade de Registros: Possibilidade de mudar a quantidade de registros exibido na tela.

10 - Histórico de Exclusão: Exibe em lista uma rastreabilidade de todos os registros deletados da tela específica.

Normas - Aderência

Para cadastrarmos uma norma de Aderência, é necessário colocar uma descrição e selecionar o tipo de Norma (Nesse caso, temos atualmente no Sistema a PALC, DIQC 8ª Edição, ISO17025:2017), com isso, já será carregado alguns requisitos ja preparados no sistema para a norma em questão.

Para cadastrarmos, deveremos clicar na aba “Gestão de Qualidade” nos Menus e em seguida clicar em “Normas - Aderência”, abaixo temos uma imagem mostrando o procedimento.

Ao fazer esse procedimento, irá abrir a tela com a listagem de normas já cadastradas para o laboratório.

Feito isso, clicaremos em “ADICIONAR”, irá abrir uma tela para informarmos uma descrição e selecionar a norma, podemos também informar quem é o responsável pela aderência da norma, e quem será os consultores, assim como a data limite para aderência da norma também.

Após digitar essas informações devemos clicar em gravar, abaixo temos um exemplo preenchido.

Feito isso, finalizamos o cadastro clicando em “Gravar”. Em seguida, mostrará na tela o registro do cadastro realizado, conforme tela 4 de listagem das normas.

O código da norma é gerado automaticamente pelo sistema.

Podemos fazer a pesquisa das normas já incluídas no sistema através do Código, Descrição, Responsável, Consultores ou Status.

Após criar a norma, podemos editá-la para visualizar os requisitos já cadastrados pelo sistema de acordo com a norma, incluir/remover requisitos, incluir imagem para a norma, alterar status, adicionar imagens ou documentos, incluir observações, tudo isso para deixar de acordo conforme executado nas auditorias.

Exemplo abaixo:

Inclusão de Requisitos não mapeados no sistema:

Clicaremos em “Adicionar Requisitos” e cadastraremos conforme desejado, se for um requisito “PAI”, não deve ser selecionado um “Requisito Vinculado”, caso contrário, vincular o Requisito ao PAI para que se torne “FILHO”.

Edição de Requisito “PAI”:

Edição de Requisito Filho:

Normas - Auditoria

Para cadastrarmos uma norma para Auditoria, devemos ter uma Norma - Aderência ja inclusa no sistema.

Para cadastrarmos, deveremos clicar na aba “Gestão de Qualidade” nos Menus e em seguida clicar em “Normas - Auditoria”, abaixo temos uma imagem mostrando o procedimento.

Ao fazer esse procedimento, irá abrir a tela com a listagem de normas auditadas já cadastradas para o laboratório.

Feito isso, clicaremos em “ADICIONAR”, irá abrir uma tela para informarmos uma descrição e selecionar a norma que cadastramos anteriormente, podemos também informar quem é o responsável por acompanhar a auditoria da norma, e quem será os auditores, assim como a data inicial e final da auditoria, e o local onde será realizado a mesma, pode ser marcado também o checkbox de Auditoria interna, caso seja uma validação interna no laboratório.

Após digitar essas informações devemos clicar em gravar, abaixo temos um exemplo preenchido.

Em seguida, podemos ir alterando os requisitos da norma durante a auditoria, conforme o progresso for evoluindo, incluindo observações, documentos, imagens, alterando status, etc.

Exemplo:

Conclusão

Portanto, podemos concluir que as normas desempenham um papel crucial na estruturação e otimização dos processos organizacionais, atuando como diretrizes que garantem a qualidade, segurança e conformidade. O cadastro de normas, como as da ISO, PALC e DICQ, não apenas facilita a adesão a padrões reconhecidos, mas também promove a transparência e a responsabilidade, essenciais para a confiança dos stakeholders. Além disso, essas normas ajudam os laboratórios a identificar e mitigar riscos, contribuindo para a sustentabilidade e a competitividade no mercado. Assim, a adoção de normas é uma estratégia indispensável para qualquer empresa que busca não apenas atender a requisitos legais, mas também se destacar pela excelência e inovação em suas práticas.